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能力宣称|医疗器械检测认证

日期: 2022-04-05

医疗器械检测认证


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测试概况

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支撑;生命的支撑或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。


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测试标准


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认证服务项目

国际CB认证

美国 UL、ETL 认证

欧洲 CE 认证

加拿大 CSA 认证

俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦和吉尔吉斯斯坦 EAC 认证 ……


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测试服务项目


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认证周期


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